尊龙凯时人生就博无线音频发射器音箱底座无线麦克风合于申报医疗工具注册证取得受理的告示。披露公司克日收到美邦■ F◁DA 的○告□诉,获悉公司申请的血糖监测产物医疗工具注册证事宜已获受▽理音箱底座。
产物名称为TeleRPM Gen2B lood GlucoseMo▽ni■toringSystem【注】,由由血糖仪、血糖试纸构成。厉重用于体○外自测(体外△诊 …断用处★ ),供糖 尿病人家庭操纵( 单人操纵),通过体外定量检测成人新奇毛细血管全血中 的葡萄 糖浓度无线麦克风,监测血糖独揽成就。尊龙凯时人生就博不对用于再造儿,尊龙凯时人生就博不行用于○ 糖尿病的诊断 或 筛查。
告示提到,公司定位于“医疗级=长途强壮监 测筑立及任职供 应商”,永远高度着重医疗工具□准则契合性,推进全系列产物向医疗级倾向生长。
上=述医疗工具注册受○△理联系景况有利于进一步完竣公司产物种别无线麦克风,巩固公 司产物的归纳角逐 力和商场拓展技能,推进公司产物正在长途慢病处分周围的行使场景落○地,对公司加快商场开发、尊龙凯时人生就博告竣策 略落 地起 到 主动效用。
上述■医疗工具注册许可事宜目前△尚▽处于受理阶段,评审正在各阶段所需的时分和结果均具▽有肯定的不确定 性。公司目前尚无法预测其 对公 司改日功绩的影响。
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