尊龙凯时人生就博血压监测仪Know Labs初次实行有糖尿病患者加入,将其静脉血行 动参照的无创连气儿血糖监测仪临床▽ 琢磨,尊龙凯时声明了其专有!
据麦 姆斯讨论报道 血压监 ○测仪,近期,尊龙凯时无创医疗诊断工夫的新兴拓荒商Know L a bs(纽○交所美○邦营○业所代○码:KNW)■布▽告了其最新临床琢…磨的中期■ 成效。该琢磨 以糖尿 病前期和 2型糖尿病◁心…愿者为对象,以其静脉血行动参照,评估了Know L a○bs专有射频R F)介电传感器无创 ◁丈量血 糖□◁的△精确性,最终得出11。1%的总体 ○均匀绝对 相 对□差(MARD○)。
美 邦 糖尿病协会(America■n Diabet○es Association,DAD)前董事会主席、糖尿△病 诱=导委员会创 始成员、Kn ow Labs 董事会现任成员Larry Ellin=gso○n示意:“正在以临床用 血糖仪 行动参照修★立的初○次琢磨▽ 中到达该 水△□准的精确性确实很了不得。但供应一款高精确性、经济适用 而且经美邦食物药品监▽ 视统○治局(FDA)答□○ 应的无创连气儿 血糖监测□仪(CGM)再有待伺探。目前,正正在实■ 行的临床琢磨的结果★响应了○Kn…ow Lab○ s新型传感器工夫和算司法★人印象深远的延续巩固□◁性,这将使 Know Labs离向群众供应其经FDA答应的无创■连 气儿血糖监测仪又近了一步。”。
这是Know Labs第一个以糖尿病患者行动对象血压监测仪,应用其静脉血行动参照的临床琢磨计划。该琢磨中应用的专有射频传感器基于介电光谱,通过疾速扫描大限制的射常常率,记实每个频率检测到的电压值,同时欺骗贸易秘密呆板进修(ML)算法及时量化连气儿血糖水准。该传感器正在21个3小时疗程(席卷75g口服葡萄糖耐量测试)的临床调养中连气儿扫描心愿者的前臂。每5分钟应用外周静脉导管搜集一次静脉血样,应用FDA答应的临床用血糖仪行动参照修立实行分解。
琢磨职员应用光滑工夫对数据实行预处分,并实行80/20朋分,辞别创修模子锻练数据集和测试数据集。Know La△bs遵照520个配对的射频和▽血糖参照值构成的数据集锻练了一个光梯度促进机模子 ,然后对130对固定值实行了测试。
正在固定的测试数据集上,专有射频介电传感器相看待静脉血丈量的血糖水准的总体均匀绝对相对差揣度为11。1%±2。1%。正在平常血糖(11。0%±2。7%)和高血糖(11。5%±3。1%)限制内伺探到肖似的精确性。
正在先前发布的琢磨中,搜聚的群众半数据都正在平常血糖限制内(70 mg/dL至180 mg/dL),琢磨职员以一款常用无创连气儿血糖 监测仪的血糖值行动参照。通过纳入2型糖尿病心愿者,这项琢磨明显弥补了平常血糖限制外▽,稀少是高血糖限制内(>
180 mg/dL)的数据点数目。正在两个限制内显现肖似的精确性是Know Labs工夫拓荒 门道 图中的 一个 要 紧里程碑。固然很众修立正在平常血糖限制=以 外屡屡体现不佳,尊龙凯时但这些结果说明,新型射 …频传感器与呆板进修○ 算法相连结,正在无创连气儿血糖监◁测方面有很大的前景。
前段光阴,Know ○○▽ Labs 宣 布了其 可穿着、非侵入性无创连气儿血糖监 测仪KnowU▽血压监测仪,此中有Know Labs安放提交给○FD A审批○的传感…器。正在第17届邦际糖尿 病先辈工夫和调养○聚会时间,Kn○o△△w Labs显现了Kno◁ wU修立。Know ▽Labs还赞助了由儿童糖尿病…结构(CWD)主办的仅限被邀请者加入的午 餐会,糖尿病统治 界限=的著名思念党◁首们 正在 午餐会上磋议无创连气儿血糖监测的最新革△新点。
上述早期成效是 Know Lab■s正在2023年9月至2024年2月▽时间实行的已告终○一一面的大□周围临床试验的琢磨中得到的,该试□验 合键针对○糖尿 △病和糖尿病前 期人群,有众达100名心愿者。2024年,Know Labs还将正在大周围外部临 床 ○试验中 安 插Know。